<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN"> <html> <head> <title>Du m&eacute;dicament &agrave; l'ordinateur : portrait d'une data manager</title> <meta name="author" content="Juliette Brey-Xambeu"> <meta name="description" content="Article de Formation par la Recherche n&deg; 75, juin 2002, la lettre trimestrielle de l'Association Bernard Gregory."> <meta name="keywords" content="association bernard gregory, abg, data management, m&eacute;tier"> <link rel="stylesheet" type="text/css" href="../../jd.css"> <!-- Mise en ligne : Ren&eacute;-Luc B&eacute;nichou - http://www.benichou.net --> <!-- Cr&eacute;ation : 21/06/2002 --> </head> <body> <div align="center"> <!-- Fen&ecirc;tre principale --> <table width="620" cellpadding="5" cellspacing="1" border="0"> <!-- Titre de la publication --> <tr> <td colspan="2" bgcolor="#ffffff"> <table cellpadding="0" cellspacing="0" border="0"> <tr valign="middle"> <td width="115" align="center"><a href="http://www.abg.asso.fr"><img src="../../images/logo-abg-6.gif" width="86" height="45" alt="Association Bernard Gregory" border="0"></a></td> <td><img src="../../images/newjd4.gif" width="282" height="45" alt="Jeunes Docteurs" border="0"></td> <!-- Rubrique --> <td width="200" align="center" bgcolor="#ffffff"><img src="../../images/fplr.gif" width="150" height="39" alt="Formation par la Recherche" border="0"></td> </tr> </table> </td> </tr> <!-- Barre de menu --> <tr valign="top"> <td rowspan="5" width="115" bgcolor="#ffcc00"> <table width="100%" cellpadding="0" cellspacing="1" border="0"> <tr> <td colspan="2"><a href="http://www.abg.asso.fr"><strong><span class="menu">Accueil</span></strong></a></td> </tr> <tr><td colspan="2"><hr size="1" noshade></td></tr> <tr> <td colspan="2"><a href="http://www.abg.asso.fr/abg.html"><img src="../../images/abg-small.gif" width="100" height="16" alt="L'ABG" border="0"></a></td> </tr> <tr><td colspan="2" height="2"></td></tr> <tr> <td colspan="2"><a href="http://www.abg-jobs.com"><img src="../../images/abg-jobs-small.gif" width="100" height="16" alt="L'emploi" border="0"></a></td> </tr> <tr><td colspan="2"><hr size="1" noshade></td></tr> <tr> <td colspan="2"><a href="../../index.html"><img src="../../images/jd-small.gif" width="100" height="16" alt="L'information" border="0"></a></td> </tr> <tr valign="baseline"> <td><img src="../../images/carre-rouge.gif" width="5" height="5" alt="" border="0"></td> <td><a href="../../bloc-notes/index.html"><span class="menu">Bloc-Notes</span></a></td> </tr> <tr valign="baseline"> <td><img src="../../images/carre-rouge.gif" width="5" height="5" alt="" border="0"></td> <td><a href="../index.html"><span class="menu">Formation par la Recherche</span></a></td> </tr> <tr valign="baseline"> <td><img src="../../images/carre-rouge.gif" width="5" height="5" alt="" border="0"></td> <td><a href="../../souris/index.html"><span class="menu">La Souris fureteuse</span></a></td> </tr> <tr><td colspan="2"><hr size="1" noshade></td></tr> <tr> <td colspan="2"><a href="http://www.doctoriales.com"><img src="../../images/doctoriales-small.gif" width="100" height="16" alt="Les Doctoriales" border="0"></a></td> </tr> <tr><td colspan="2" height="2"></td></tr> <tr> <td colspan="2"><a href="http://www.abg.asso.fr/reseau/index.html"><img src="../../images/em-small.gif" width="100" height="16" alt="Le R&eacute;seau ABG" border="0"></a></td> </tr> <tr><td colspan="2"><hr size="1" noshade></td></tr> <tr> <td colspan="2"><a href="http://www.abg.asso.fr/pratique/index.html"><strong><span class="menu">Pratique</span></strong></a></td> </tr> <tr valign="baseline"> <td><img src="../../images/carre-rouge.gif" width="5" height="5" alt="" border="0"></td> <td><a href="http://www.abg.asso.fr/bulletin/index.html"><span class="menu">Bulletin hebdomadaire</span></a></td> </tr> <tr valign="baseline"> <td><img src="../../images/carre-rouge.gif" width="5" height="5" alt="" border="0"></td> <td><a href="http://www.abg.asso.fr/pratique/abonnement.html"><span class="menu">Abonnez-vous</span></a></td> </tr> <tr valign="baseline"> <td><img src="../../images/carre-rouge.gif" width="5" height="5" alt="" border="0"></td> <td><a href="http://www.abg.asso.fr/pratique/map.html"><span class="menu">Plan du site</span></a></td> </tr> <tr valign="baseline"> <td><img src="../../images/carre-rouge.gif" width="5" height="5" alt="" border="0"></td> <td><a href="http://www.abg.asso.fr/pratique/contacts.html"><span class="menu">Contacts</span></a></td> </tr> <tr><td colspan="2"><hr size="1" noshade></td></tr> <tr> </table> </td> <!-- Navigation --> <!-- Navigation propre au journal --> <td class="petit" width="500" align="center" bgcolor="#ffffff"><a href="../index.html"><span class="petitmenu">ACCUEIL</span></a> | <a href="../collection.html"><span class="petitmenu">COLLECTION</span></a> | <a href="../themes.html"><span class="petitmenu">INDEX</span></a> | <a href="../form-bulletin.html"><span class="petitmenu">ABONNEMENT</span></a> | <a href="../form-depot.html"><span class="petitmenu">PROPOSER UN ARTICLE</span></a></td> </tr> <!-- Navigation normale --> <tr> <td width="500" bgcolor="#ffffff"> <table width="100%" cellpadding="0" cellspacing="0" border="0"> <tr> <td class="texte" align="left"><a href="../index.html">Formation par la Recherche</a> &gt; <a href="index.html">N&deg; 75, juin 2002</a></td> <td align="right"><a href="05.html"><img src="../../images/left.gif" width="16" height="14" alt="Article pr&eacute;c&eacute;dent" border="0"></a> <a href="index.html"><img src="../../images/retour-plein.gif" width="16" height="14" alt="Sommaire du num&eacute;ro" border="0"></a> <a href="07.html"><img src="../../images/right.gif" width="16" height="14" alt="Article suivant" border="0"></a></td> </tr> </table> </td> </tr> <!-- Document --> <tr ><td class="titre" width="500" align="center" bgcolor="#fffff0">Du m&eacute;dicament &agrave; l'ordinateur&nbsp;: portrait d'une data manager</td> </tr> <tr valign="top"><td width="500" height="350" bgcolor="#ffffff"> <table width="100%" cellpadding="12" cellspacing="0" border="0"><tr><td> <!-- Auteur --> <div align="center"> <table cellpadding="0" cellspacing="0" border="0"> <tr> <td class="auteur"><strong>Juliette Brey-Xambeu</strong></td> </tr> </table> </div> <!-- Image --> <br> <div align="center"> <table cellpadding="3" cellspacing="0" border="0"> <tr> <td align="center"><img src="06.jpg" width="127" height="150" alt="Christine Datin-Laurent" border="0"></td> </tr> <tr> <td class="legende"align="center">Christine Datin-Laurent</td> </tr> </table> </div> <!-- Corps de l'article --> <p class="chapeau">Son passage aux Doctoriales lui avait bien permis de faire le bilan de ses comp&eacute;tences et d'identifier ce qu'elle ne voulait pas faire mais, apr&egrave;s un DEA de biologie mol&eacute;culaire et une th&egrave;se en biophysique, Christine Datin-Laurent voyait toujours se profiler un avenir professionnel en forme de gros point d'interrogation. Un an de ch&ocirc;mage plus tard, elle d&eacute;couvre le m&eacute;tier de Data Manager au d&eacute;tour d'une petite annonce.</p> <p class="article">En 1998, elle est recrut&eacute;e comme Data Manager (DM) par une organisation de recherche sous contrat (une CRO en anglais), c'est-&agrave;-dire une entreprise qui g&egrave;re une grande partie des essais cliniques pour le compte des laboratoires pharmaceutiques.</p> <p class="article">Le clinical data manager est l'un des maillons de la cha&icirc;ne qui relie l'instigateur d'une &eacute;tude clinique au patient. Les instigateurs peuvent &ecirc;tre des laboratoires pharmaceutiques qui souhaitent &eacute;valuer l'efficacit&eacute; d'un nouveau traitement sur l'homme ou des chercheurs cliniciens hospitaliers. Un protocole pr&eacute;cis est d'abord &eacute;labor&eacute; puis des m&eacute;decins-investigateurs testent la nouvelle approche th&eacute;rapeutique aupr&egrave;s de patients dont ils ont pr&eacute;alablement recueilli le consentement. Ils consignent avec eux tout renseignement relatif &agrave; la pathologie et au traitement dans un cahier nomm&eacute; Case Report Form, ou CRF. Entrent alors en sc&egrave;ne les attach&eacute;s de recherche de clinique qui collectent les CRF et les transmettent au Data Manager. &laquo;&nbsp;Centralisant tous ces rapports, le DM cr&eacute;e une base de donn&eacute;es pour recueillir les milliers d'informations relatives &agrave; l'&eacute;tude clinique. Utilisant des logiciels sp&eacute;cialis&eacute;s et b&eacute;n&eacute;ficiant du concours d'informaticiens, le DM a en charge le contr&ocirc;le et la coh&eacute;rence de la base de donn&eacute;es, autant dire sa qualit&eacute; et sa fiabilit&eacute;.&nbsp;&raquo; Au final, les m&eacute;decins responsables de l'&eacute;tude interpr&egrave;tent les r&eacute;sultats avec l'aide de biostatisticiens.</p> <h4 class="inter1">De la CRO au labo</h4> <p class="article">Embauch&eacute;e alors qu'elle ne pouvait se pr&eacute;valoir que d'une attirance pour la recherche m&eacute;dicale et qu'elle ignorait tout du m&eacute;tier, Christine Datin-Laurent pense que son recrutement tient &agrave; un certain nombre d'atouts acquis en th&egrave;se&nbsp;: &laquo;&nbsp;une capacit&eacute; rapide d'adaptation, un go&ucirc;t pour l'informatique, une capacit&eacute; de synth&egrave;se bibliographique et une aptitude &agrave; la lecture et &agrave; l'interpr&eacute;tation de protocoles&nbsp;&raquo;. Elle fait ses premi&egrave;res armes de DM dans &laquo;&nbsp;une CRO d'envergure internationale qui g&egrave;re de grosses &eacute;tudes pouvant concerner plusieurs milliers de patients en diff&eacute;rents endroits&nbsp;&raquo;. Apr&egrave;s trois ans de participation &agrave; des &eacute;tudes tr&egrave;s vari&eacute;es, elle d&eacute;cide, fin 2001 d'int&eacute;grer Amitis, une CRO d'une vingtaine de personnes qui la place au sein m&ecirc;me d'un laboratoire pharmaceutique. Un parcours somme toute assez classique pour une Data Manager&nbsp;: il n'est pas rare en effet que les CRO servent de tremplin pour int&eacute;grer les grands groupes industriels. &laquo;&nbsp;Passer de l'autre c&ocirc;t&eacute; de la barri&egrave;re est assez valorisant&nbsp;: j'ai plus de contacts avec les responsables de recherche clinique et cela me permet de participer notamment &agrave; la relecture du protocole d'&eacute;tude clinique (ce qui ne se fait jamais dans les CRO) et &agrave; l'&eacute;laboration des CRF.&nbsp;&raquo;</p> <p class="article">Christine Datin-Laurent envisage de devenir chef de projet en data management, une fonction &laquo;&nbsp;plus impliqu&eacute;e dans le suivi des &eacute;tudes cliniques&nbsp;&raquo;. Soulignant que la tendance actuelle est au recrutement, elle conclut&nbsp;: &laquo;&nbsp;C'est un d&eacute;bouch&eacute; &agrave; ne pas ignorer pour les docteurs en biologie qui n'ont pas la hantise de l'ordinateur&nbsp;!&nbsp;&raquo;</p> <ul class="reference"> <li>Christine Datin-Laurent<br> E-mail&nbsp;: <a href="mailto:cw.laurent@free.fr">cw.laurent@free.fr</a></li> </ul> <!-- D&eacute;but d'encadr&eacute; --> <table width="100%" bgcolor="#fffacd" cellpadding="10" cellspacing="0" border="0"><tr><td> <table width="100%" bgcolor="#f5deb3" cellpadding="10" cellspacing="0" border="0"><tr><td class="texte" align="center"><strong>LES DATA MANAGERS ONT LEUR ASSOCIATION</strong></td></tr></table> <p class="article">DMB (Data Management Biomedical) est une association loi 1901 regroupant 150 DM de l'industrie pharmaceutique ou des organisations de recherche sous contrat (CRO). Ils se r&eacute;unissent en groupes de travail pour &laquo;&nbsp;faire reconna&icirc;tre la fonction de Data Management, faciliter les &eacute;changes au sein de la profession, optimiser les m&eacute;thodes de travail et anticiper leur &eacute;volution&nbsp;&raquo;.</p> <p class="article">Cinq groupes sont organis&eacute;s autour du &quot;coding&quot;, de la qualit&eacute;, des donn&eacute;es biologiques, des nouvelles technologies et des relations ext&eacute;rieures et internationales. Des t&eacute;l&eacute;conf&eacute;rences r&eacute;guli&egrave;res permettent d'entretenir des &eacute;changes avec les associations &eacute;trang&egrave;res et DMB a initi&eacute; la cr&eacute;ation d'une f&eacute;d&eacute;ration europ&eacute;enne de DM. L'association participe &agrave; l'enseignement dans deux DESS et publie une lettre d'information. L'adh&eacute;sion donne acc&egrave;s &agrave; des offres d'emploi mais il s'agit surtout d'un r&eacute;seau professionnel pr&eacute;cieux pour tous ceux qui veulent en savoir plus sur ce m&eacute;tier r&eacute;cent et mal connu.</p> <p class="texte"><a href="http://www.dmb-asso.com">www.dmb-asso.com</a></p> </td></tr></table> <!-- Fin d'encadr&eacute; --> </td></tr></table> </td></tr> <!-- Date de mise &agrave; jour --> <tr><td class="petit" width="500" align="center" bgcolor="#fffff0">Juin 2002</td></tr> <!-- Informations l&eacute;gales --> <tr> <td class="legende" colspan="2" bgcolor="#ffffff"><a href="http://www.jeunesdocteurs.com">www.jeunesdocteurs.com</a> | &copy; <a href="http://www.abg.asso.fr">Association Bernard Gregory</a> | <a href="../../credits.html">Cr&eacute;dits</a> | <a href="../../cnil.html">Cnil</a> | <a href="mailto:webmaster@jeunesdocteurs.com">Webmaster</a></td> </tr> </table> </div> </body> </html> 
